Conoce quienes somos
Sobre nosotros
Pharmaceutical Innovation Services es una empresa fundada en 2009 enfocada en ofrecer un servicio totalmente integrado desde la fase inicial de desarrollo hasta la comercialización.
SOMOS
Una empresa de consultoría estratégica compuesta por un equipo con más de 25 años de experiencia, brindando servicios especializados para la industria farmacéutica de la salud.
Nuestro equipo es responsable de garantizar que los medicamentos se desarrollen a tiempo, dentro del presupuesto y de acuerdo con todos los requisitos científicos de seguridad y eficacia. En general, las características clave del puesto son sólidas habilidades de gestión, alineación de equipos multidisciplinarios y un profundo conocimiento de las ciencias galénicas y analíticas.
Mantener en marcha un proyecto complejo de desarrollo de fármacos implica gestionar muchas actividades simultáneas diferentes y, a menudo, responder a cambios repentinos, lo que hace que el conocimiento y las habilidades de coordinación del director del proyecto sean muy importantes.
Nuestro objetivo es mejorar e innovar en el desarrollo de la subcontratación de servicios farmacéuticos en las áreas de:
Desarrollo de nuevos productos
Selección de API, CDMO, evaluación de riesgos del proyecto y estrategia científica regulatoria durante el desarrollo y gestión general de los hitos y recursos del proyecto.
Servicios regulatorios y MAH
Auditoría y análisis de brechas de expedientes, compilación de expedientes, eCTD y eSubmissions globales, apoyo durante cartas de deficiencia y subcontratación del ciclo de vida, servicios de TAC, representante local, Gestión de DCP y fases nacionales.
CMC: Proceso de Fabricación y Transferencia de Tecnología
Selección de CMO, evaluación de viabilidad, escalamiento y transferencia de tecnología.
Evaluación de riesgos y control de calidad y cumplimiento
Elaboración de SOPs, soporte a GXP, informes de evaluación de riesgos (PDE, nitrosaminas, impurezas elementales, etc.)
Estudios clínicos
Selección de servicios de consultoría en CMO, bioequivalencia y bioexención
Farmacovigilancia a lo largo del ciclo de vida del producto.
Búsquedas bibliográficas, Auditoría PV
MISIÓN
Pharmaceutical Innovation se compromete a apoyar a las empresas farmacéuticas durante todo el proceso, desde la fase de desarrollo hasta la comercialización. Identificar las necesidades del cliente y ofrecer soluciones a medida son nuestros objetivos.
VISIÓN
Ofrecer a nuestros clientes/socios la mejor solución a sus necesidades como si fuéramos parte de su familia.
Nuestro objetivo es ser un referente general en un sector sanitario siempre desafiante.
VALORES
CONFIANZA
Equipo confiable y experimentado para acompañarlo en cada etapa de su proyecto.
FLEXIBILIDAD
Servicios a medida, adaptándonos a las necesidades de nuestros clientes.
TRABAJO EN EQUIPO
Trabajamos estrechamente con nuestros clientes para desarrollar una asociación fructífera. Seremos parte de su equipo y trabajaremos juntos hacia un objetivo compartido.
COMPROMISO
Nuestro equipo está comprometido a contribuir al éxito del proyecto, brindando soporte técnico confiable en cada etapa del programa.
CALIDAD
Nuestro trabajo se realiza para garantizar los más altos estándares de calidad.
AÑOS DE COMPROMISO
Quienes somos
Nuestro equipo
José Javier Muruzábal (CEO)
El fundador cuenta con más de 30 años de experiencia en el desarrollo farmacéutico (trabajo galénico y analítico) en instituciones como el Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica de la Universidad de Navarra. Ha desarrollado su experiencia profesional en empresas como Idifarma (actualmente parte de Ardena Group), Chemo, Ges Genericos (actualmente parte de Ethypharm), Medalchemy e Innovación Farmacéutica, entre otras.
Miembros del equipo
Innovación Farmacéutica cuenta con un equipo multidisciplinario de expertos, algunos de ellos con más de 30 años de experiencia en la industria farmacéutica, en las siguientes áreas: I+D incluyendo Desarrollo Galénico y Analítico, Asuntos Regulatorios, Fabricación, Control de Calidad, Aseguramiento y Cumplimiento de Calidad, Área de Toxicología, Farmacovigilancia y Estudios Clínicos entre otros.
