Conoce quienes somos
Sobre nosotros
Pharmaceutical Innovation Services es una empresa fundada en 2009 centrada en ofrecer un servicio totalmente integrado desde la fase inicial de desarrollo hasta la comercialización.
Nosotros somos
Una empresa de consultoría estratégica compuesta por un equipo con más de 25 años de experiencia, que ofrece servicios especializados para la industria de farmacéutica.
Nuestro equipo es responsable de garantizar que los productos se desarrollen a tiempo, dentro del presupuesto y de acuerdo con todos los requisitos científicos para cumplir con la seguridad y eficacia del mismo. Las características clave para ofrecer estos servicios son las habilidades de gestión, alineación de equipos multidisciplinarios y un profundo conocimiento de las ciencias galénicas y analíticas.
Mantener en marcha un proyecto complejo de desarrollo de fármacos implica gestionar muchas actividades simultáneas diferentes y, a menudo, responder a cambios repentinos, lo que hace que el conocimiento y las habilidades de coordinación sean muy importantes.
Nuestro objetivo es mejorar e innovar en el desarrollo de servicios de outsourcing farmacéutico en las áreas de:
Desarrollo de nuevos productos
Selección de API, CDMO, evaluación de riesgos del proyecto y estrategia científica regulatoria durante el desarrollo y gestión general de los hitos y recursos del proyecto.
Servicios regulatorios y de TAC
Auditoría y GAP análisis de dosieres, compilación de dosieress, eCTD y presentaciones electrónicas globales, apoyo durante las cartas de deficiencia y externalización del ciclo de vida, servicios MAH, representante local, Gestión de DCP y fases nacionales.
CMC: Fabricación y Transferencia de Tecnología
Selección de CMO, evaluación de viabilidad, scale-up y transferencia de tecnología.
Garantía de Calidad y Análisis de Riesgos
Elaboracion de PNTs, apoyo en GxP, análisis de riesgos (PDE, nitrosaminas, impurezas elementales, adición de API en planta, etc.)
Estudios clínicos
Búsqueda de CROs, servicios de consultoría de bioequivalencia y bioexención.
Farmacovigilancia
MISIÓN
Pharmaceutical Innovation se compromete a apoyar a las empresas farmacéuticas a lo largo del proceso, desde la fase de desarrollo hasta la comercialización. Identificar las necesidades del cliente y ofrecer soluciones a medida son nuestros objetivos.
VISIÓN
Ofrecer a nuestros clientes/socios la mejor solución a sus necesidades como si fuéramos parte de su familia.
Nuestro objetivo es ser una referencia en todos los ámbitos en un sector de la salud siempre desafiante.
VALORES
Confianza
Un socio fiable para colaborar en todas las etapas del proyecto.
Flexibilidad
Servicio a medida que se adapta a todos los requisitos del cliente para lograr objetivos exitosos a tiempo.
Colaboración
Ayudamos a las empresas a mejorar los resultados de sus proyectos y a aumentar su valor mediante el lanzamiento de productos farmacéuticos innovadores
Compromiso
Nuestro equipo se compromete a contribuir al éxito del proyecto, proporcionando un apoyo técnico y fiable en cada etapa del programa.
Cumplimiento
Los servicios ofrecidos se rigen por normas de alta calidad, lo que contribuye a la principal razón de la fidelidad de nuestros clientes.
AÑOS DE COMPROMISO
QUIÉNES SOMOS
Nuestro Equipo
José Javier Muruzábal (CEO)
El fundador cuenta con más de 30 años de experiencia en desarrollo farmacéutico (labor galénica y analítica) en instituciones como el Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica de la Universidad de Navarra. Ha desarrollado su experiencia profesional en empresas como Idifarma (actualmente parte del Grupo Ardena), Chemo, Ges Genericos (actualmente parte de Ethypharm), Medalchemy y Pharmaceutical Innovation, entre otras.
Miembros del Equipo
La Innovación Farmacéutica cuenta con un equipo multidisciplinar de expertos, algunos de ellos con más de 30 años de experiencia en la industria farmacéutica, en las siguientes áreas: I+D incluyendo Desarrollo Galénico y Analítico, Asuntos Regulatorios, Fabricación, Control de Calidad, Garantía de Calidad y Cumplimiento, Área de Toxicología, Farmacovigilancia y Estudios Clínicos entre otras.
